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交接前如何确保药物试验注册库扫描不遗漏任何注册库?

October 26, 2026
临床试验注册库美国临床试验注册平台检索世界卫生组织国际临床试验注册平台门户证据合成交接注册库覆盖记录

先按干预措施和疾病在美国临床试验注册平台中检索,再扫查世界卫生组织国际临床试验注册平台门户,以获取其他注册库中的记录,并记录每次检索的日期和记录数,使交接文档能说明注册库覆盖情况。美国临床试验注册平台可按疾病、干预措施、地点、状态、研究类型、日期及其他研究字段筛选已注册研究,因此先在那里构建药物与疾病的查询并记录结果数。世界卫生组织国际临床试验注册平台检索门户为参与临床试验注册的注册库所提供的记录提供统一访问入口,借此可获取美国临床试验注册平台之外的注册记录。

  1. 在美国临床试验注册平台中以该药物为干预措施、以目标疾病为疾病筛选条件执行检索;记录日期、确切的查询词和返回的记录数。预期结果:获得美国临床试验注册平台部分扫查的带日期基线计数。
  2. 在世界卫生组织国际临床试验注册平台检索门户中用相同的干预措施和疾病词重复检索;记录日期和返回的记录数。预期结果:获得覆盖其他参与注册库所提供记录的带日期计数。
  3. 比较两个结果集,记下仅出现在国际临床试验注册平台结果中的记录。预期结果:得到一份美国临床试验注册平台检索未发现的注册库记录清单,并将其带入交接。
  4. 汇总交接材料,包含两个带日期的计数、所用查询词以及各来源独有的记录清单。预期结果:形成一份按来源、日期和计数记录覆盖情况的注册库扫查。

使用结构化注册字段(如研究标识、状态、设计、合格性、地点和结局)在交接中一致地描述每条记录。若某条记录仅出现在一个来源中,将其视为未解决,并在周一交接前直接到提供该记录的注册库中核对注册信息。

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