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准备证据综合时,如何查找某一疾病的所有注册试验?

October 26, 2026
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按疾病在美国临床试验注册平台检索,按招募状态和研究类型筛选结果,然后检索世界卫生组织国际临床试验注册平台,以纳入其他参与注册机构登记的记录,再逐条筛选每条记录的合格性。美国临床试验注册平台支持按疾病、干预、地点、状态、研究类型、日期及其他研究字段筛选记录,因此你可以把宽泛的疾病检索缩小到证据综合所需的试验设计和状态。

  1. 在美国临床试验注册平台执行疾病检索,并记录你使用的确切查询和筛选条件。预期结果:一个可复现、日后可重新运行的结果集。
  2. 应用招募状态和研究类型筛选。预期结果:结果集与你的证据综合问题所覆盖的状态和设计相符,并且你能说明排除了哪些状态。
  3. 在世界卫生组织国际临床试验注册平台检索同一疾病。该平台为参与注册机构提供的记录提供统一访问入口,因此能呈现美国临床试验注册平台未收录的注册记录。预期结果:得到第二个结果集,与第一个结果集比对。
  4. 利用研究标识、状态、设计、合格性、地点、结局和已报告结果等结构化字段,按你的合格性标准筛选每条记录。预期结果:每条记录被标记为纳入、排除或待定,并记录理由。
  5. 对于标记为待定的记录,在做出决定前直接核查注册条目。预期结果:形成有记录的决策,或在纳入集中明确标出缺口。

在筛选之前,将美国临床试验注册平台和国际临床试验注册平台的检索结果保留为两个独立结果集,以便看清每条记录来自哪个注册机构。在证据综合中报告所检索的注册机构、所应用的筛选条件以及筛选决策,因为一条记录出现在某个注册机构中,并不能说明它不存在于另一个注册机构。

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