Home > FAQ > 如何修正应用于错误结局的偏倚风险评估?

如何修正应用于错误结局的偏倚风险评估?

November 2, 2026
偏倚风险RoB 2系统综述方法GRADE 确定性结局层面评估

将 RoB 2 评估重新应用于正确的结果,记录重新评估的过程,并更新任何使用了原判断的下游确定性评级。RoB 2 通过信号问题和书面论证,在多个偏倚域上评估特定的随机试验结果,给出低风险、一些担忧或高风险的判断。由于判断与某一个结果绑定,从不同结局或时间点沿用过来的评估并不能描述你正在报告的结果。

  1. 确认不匹配。将 RoB 2 评估中写明的结局和时间点与方案中预先设定的结局和时间点进行比较。将两者都记录在重新评估说明中,使更正可追溯。
  2. 将 RoB 2 重新应用于正确的结果。针对该结果逐一回答信号问题,并为每个偏倚域判断写出论证。为正确的结局和时间点指定低风险、一些担忧或高风险。
  3. 记录变更。注明原判断、更正后的判断、更正原因以及由谁做出更正。保留被取代的评估可见,以便审稿人能够追踪修订过程。
  4. 更新下游评级。如果 GRADE 确定性评级或总结判断引用了原 RoB 2 结果,应修订该评级以反映更正后的评估。GRADE 使用明确标准在结局层面评定确定性,因此一个结局的偏倚风险变化可能改变该结局的评级。

一项有用的检查是确认稿件中每个 RoB 2 判断所命名的结局和时间点与其所伴随的结果一致。当更正后的判断与原判断不同时,在方法部分或脚注中说明该变更,使读者能够看出适用的是哪项评估。

←
Previous如何修正被当作质量评价工具使用的报告清单?
Next如何修正错误陈述效应的结果摘要表?
→