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数据收集后,我的注册报告计划发生变化该怎么办?

August 20, 2026
注册报告变更研究透明度手稿记录预注册偏差验证性分析

如果您的注册报告(Registered Report)在数据收集后发生变化,您应在最终稿件中透明地记录这些偏差,说明变更内容及其原因。

注册报告旨在通过在研究开始前锁定方法论来防止事后合理化。然而,研究很少能完全按计划进行,接受注册报告的期刊也理解这一现实。关键在于对偏离预注册计划的任何部分保持透明。

清晰记录所有偏差

在撰写第二阶段(Stage 2)稿件时,创建一个专门部分(通常标记为“与注册计划的偏差”),明确列出所有变更。对于每项偏差,请提供:

  • 变更内容:原始计划中被修改的具体方面
  • 变更原因:理由(例如,技术故障、未预见的数据质量问题、参与者招募挑战)
  • 决策时间:变更是在查看结果数据之前还是之后做出的

区分计划内与计划外分析

明确区分您预注册的验证性分析与在查看数据后进行的任何探索性分析。将探索性发现标注为探索性——它们对于生成未来假设有价值,但不应呈现为事先预测的结果。

常见的可接受变更

大多数期刊接受不可避免的偏差,例如:

  • 尽管有记录的招募努力,样本量仍未达到目标
  • 设备故障需要采用替代测量方法
  • 发现数据质量问题,需要不同的排除标准
  • 统计假设被违反,需要不同的分析方法

通常不可接受的情况

削弱预注册目的的变更存在问题:

  • 在查看结果后更换主要结果指标
  • 根据观察到的模式添加新假设
  • 更改排除标准以达到预期结果

编辑在评估第二阶段投稿时,会考察您是否本着诚信原则遵循了批准的方案,并在情况迫使变更时如实报告。透明度保护您的信誉,并维护注册报告格式的完整性。透明度保护您的信誉,并维护注册报告格式的完整性。

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