如何查找隐藏在补充材料和注册记录中的方法细节

一篇试验的主要论文很少能讲述完整的方法故事。计划结局、分析计划和方案偏离通常位于补充材料、注册记录和关联报告中。对于时间敏感的决定备忘录或尽职调查简报，任务是刻意追踪这些链接，记录每个细节的来源，并说明你对其的信心程度。

本指南为此项工作提供了一个可重复的流程，包括诊断检查点、一个工作示例、一个可重复使用的清单，以及关于何时停止或升级的明确规则。

Cochrane 关于检索研究的指南从合格标准开始：在检索之前定义什么算作相关研究，然后根据这些标准构建检索。这种纪律在这里同样重要。如果你从单篇论文开始并追踪其链接，你会找到该论文的补充材料，但可能会错过姊妹报告、早期注册或伴随出版物。

在打开任何补充材料之前，写下：

• 你的备忘录实际需要的人群、干预、比较和结局。
• 哪些研究类型算数（例如，仅注册试验，还是也包括方案和二次分析）。
• 备忘录支持的决定，以便你知道何时细节足够。

这与 NIH 指导应用于严谨研究实践的相同逻辑：在得出结论之前评估先验知识、优势、劣势和知识空白。对于备忘录，这意味着知道你已经有什么以及仍然缺少什么。

Cochrane 建议使用多个来源，并将自由文本词与主题词结合，然后记录过程。在实践中，将每项研究视为一组文档，而不是单篇文章。

一项研究的有用来源地图包括：

1. 主要报告 — 主要结果和方法摘要。
2. 补充材料 — 方案摘要、结局定义、分析人群、敏感性分析。
3. 试验注册记录 — 计划结局、计划样本量、状态和变更历史。
4. 方案和统计分析计划 — 计划的比较以及如何处理缺失数据。
5. 关联报告 — 伴随论文、二次分析和后续出版物。

Cochrane 特别指出需要链接一项研究的多个报告。明确地这样做：为每项研究分配一个内部 ID，并将每个文档附加到它。当你检索时，使用 WisPaper 检索 定位候选论文，然后保持集群在一起，而不是将每个命中视为单独的研究。

检查点 1： 你能说出集群中的每个文档，并说明哪些是主要的、哪些是补充的、哪些是关联报告。如果你不能，你还没有准备好提取方法细节。

补充材料是计划结局和分析细节最常隐藏的地方，但只有对照注册记录阅读它们才有用。使用固定顺序，这样你就不会锚定在主要论文的框架上。

在补充材料之前打开注册条目。记录注册日期、计划的主要和次要结局、计划样本量以及任何记录的变更历史。注册是你对计划内容的基线。

在方案或统计分析计划可用的情况下，注意计划的比较、分析人群以及缺失数据的处理。这些是决定报告结果是否与计划匹配的细节。

现在打开补充材料。对于每个计划结局，问：

• 它在主要论文、补充材料还是两者中报告？
• 定义是否与注册记录中的相同？
• 分析人群是否与计划相同？
• 注册中是否有任何结局未出现在报告的任何地方？

偏离是计划内容与报告内容之间的任何差异。用文档、章节和确切措辞记录它。不要将偏离转述为结论。

检查点 2： 每个计划结局都有一个状态——按计划报告、定义变更后报告或未报告。每个状态都有一个文档参考。

PRISMA 2020 强调检索、选择与综合方法的透明报告，并为此提供流程图模板。你的备忘录需要同样透明，只是规模更小。来源表是最简单的方法。

两条规则保持表格诚实：

• 每个来源的每个声明一行。 如果一个声明依赖两个文档，它就有两行。
• 信心反映来源质量，而不是你对结果的确定性。 在注册和方案中都确认的计划结局作为计划是高信心。试验是否实现了它是另一个问题。

当你需要检查所引用的参考文献是否真实且正确匹配时，TrueCite会根据学术数据库筛选 BibTeX，以标记幻觉参考文献。根据这一步的结果，优先打开并核验风险最高的来源记录。

假设你的团队正在准备一份客户简报，关于一项试验报告的主要结局是否与其计划匹配。主要论文报告了一个主要结局和样本量。补充材料包含一个结局定义表。注册记录列出了两个主要结局。

你按顺序做什么：

1. 映射集群。 主要报告、补充材料、注册记录以及任何关联报告。分配一个研究 ID。
2. 提取计划。 从注册记录中，注意两个计划主要结局和计划样本量。从方案中，注意计划分析人群。
3. 提取报告。 从主要论文和补充材料中，注意报告的主要结局、其定义和分析人群。
4. 比较。 一个计划主要结局以匹配的定义报告。第二个计划主要结局未出现在主要论文或补充材料中。
5. 记录偏离。 记录缺失的结局，附上注册章节和你检查的报告章节。
6. 分配信心。 计划是高信心（注册加方案一致）。偏离是高信心（在两个报告文档中确认缺失）。偏离的解释信心较低，直到你检查关联报告中的二次分析。
7. 检查关联报告。 如果伴随论文报告了第二个结局，更新偏离行以注明其出现位置。

备忘录说什么： 陈述计划结局、报告结局、偏离以及每个的信心水平。将解释与提取分开。读者应该能够将每个句子追溯到来源表中的一行。

检查点 3： 一个没有阅读来源的同事可以跟随每个备忘录声明到文档和位置。如果不能，表格不完整。

补充材料追踪会生成许多文件：注册导出、方案 PDF、补充材料和关联报告。丢失你阅读的版本是常见的错误来源。

将论文保存或上传到 My Library，以便集群保持在一起，并且当备忘录被审查时你可以回到相同的文档。当你需要在你收集的论文中提问时，Library QA 允许你查询上传到 My Library 或从搜索结果添加的论文。使用它快速定位细节，然后在细节进入来源表之前在源文档中确认。

对于涉及审查试验周围文献体系的较长研究任务，Scholar Agent 在 WisPaper 的代理区域内支持文献审查工作。将代理的输出作为查找辅助；来源表仍然指向主要文档。

时间敏感的备忘录需要一个定义的终点。使用这些规则。

停止并报告当：

• 每个计划结局都有一个状态和一个文档参考。
• 每个偏离都已对照注册记录和方案检查。
• 关联报告已检查主要报告中缺失的结局。
• 信心水平已分配，并说明了每个的基础。

升级当：

• 注册记录和方案在计划结局上不一致，并且你无法确定哪个主导了分析。
• 一个计划结局在集群中的每个文档中都缺失，包括关联报告。
• 补充材料和主要论文对同一结局的定义不同，并且差异可能改变备忘录的结论。
• 你无法确认引用的参考文献是真实的或正确匹配的。

升级意味着向你检查的文档的备忘录所有者标记特定差距。它不意味着用假设填补差距。

Cochrane 建议在发布前重新运行检索。对于保质期短的备忘录同样适用。在简报发出之前，重新运行研究集群的检索，并检查新的关联报告、更新的注册记录或新发布的补充材料。更新来源表并记录重新运行日期。

PRISMA 2020 对检索和选择方法透明报告的强调支持这一点：记录你检索了什么、何时检索以及什么改变了。一个声明其检索日期和重新运行日期的备忘录比没有的更容易辩护。

• 在检索前写下合格标准和决定目的。
• 研究集群已映射：主要报告、补充材料、注册、方案、关联报告。
• 分配了一个内部研究 ID；所有文档已附加。
• 在补充材料之前阅读了注册记录。
• 阅读了方案或分析计划以了解计划比较和人群。
• 对照注册和方案阅读补充材料，逐个结局。
• 每个计划结局都给出了状态和文档参考。
• 每个偏离都记录了文档、章节和确切措辞。
• 来源表完整：每个来源的每个声明一行。
• 为每个声明分配了信心水平，并说明了其基础。
• 检查了关联报告中主要报告缺失的结局。
• 使用上述规则做出停止或升级决定。
• 在发布前重新运行检索；记录了重新运行日期。