电刺激是唯一有足够证据可供判断的方法
如果想了解一种睡眠刺激方法是否安全,有用的问题是接受该方法的人会经历什么。对于电刺激,这个问题已有直接研究。一项关于经颅直流电刺激(tDCS)——通过头皮电极施加弱恒定电流——的随机双盲试验追踪了60名6至45岁的参与者,他们接受了两次十分钟的刺激,电流强度和电极位置各不相同。研究未发现严重不良事件,也没有退出者,且副作用强度在儿童与成人、男性与女性、临床与健康参与者、较低与较高电流之间没有实质性差异[5]。
一项关于儿童tDCS的系统综述从不同角度得出了类似结论,汇总了156名儿童和青少年的864次活跃刺激会话和303小时刺激。作者称证据稀少,但支持1至20次、每次20分钟、最高2 mA的刺激在安全性、耐受性和可接受性方面的表现[3]。这里的范围很重要:这些是受控研究环境中的短期发现,而不是对在家中每晚使用数月的定论。
不同的电刺激方法舒适度并不相同
“电刺激”涵盖多种不同的技术,它们产生的体验并不完全相同。一项在健康成人中进行的研究比较了tDCS与经颅交流电刺激(tACS)——后者使电流振荡而非保持恒定——使用凝胶颗粒电极置于前额叶上方,共进行十次会话。认知和焦虑评分保持稳定,但两种电流类型之间的皮肤感觉评分和报告的不良事件存在显著差异[1]。实际来说,方法名称对舒适度的提示作用,不如具体波形和电极设置。
该研究还发现,较长的会话与更多的疲劳感和情绪评分中较低的能量水平相关,尽管在所测试的时长之间耐受性没有显著差异[1]。因此,时长可能影响人们的感受,但不会在正式记录的副作用中产生明显差异——在阅读声称某种方案“耐受性良好”的说法时,这一区别值得记住。
为什么声学和热刺激方法目前还无法比较
声学刺激——按照大脑慢波的时间播放短暂声音——在一篇关于闭环睡眠神经刺激的综述中与电刺激方法一同出现,该综述将两者都视为增强睡眠节律的可行方法[2]。但该综述关注的是设计和时机,而不是接受者的体验。它没有报告声学刺激的不良事件、舒适度或退出率,因此根据这些证据,没有依据说声学刺激比电刺激更安全或更不安全。
热刺激在证据中完全没有出现。这种缺失既不是有害的证据,也不是安全的证据;它只是意味着,根据目前已知的信息,无法针对该方法完成问题所要求的比较。
还有一个电刺激变体说明了情况变化之快。一项关于使用时间干涉的经颅电刺激——利用两个高频载波靶向深部脑区——的试验在健康成人中增加了睡眠期间的慢波活动,且效果在刺激结束后持续存在[4]。该研究旨在测试该技术是否有效,而非是否舒适,因此它为列表增加了一种有前景的方法,但没有增加安全性数据。
如果你正在权衡某种方法,这意味着什么
诚实的总结是:安全性证据分布不均,而不是某一种方法明显最安全。电刺激,尤其是常规强度的tDCS,已应用于数百人包括儿童,本文所回顾的研究中没有报告严重伤害[3][5],尽管同一批研究显示舒适度因电流类型和电极设计而异[1]。声学刺激有合理的机制和活跃的研究兴趣[2],但在现有材料中,耐受性问题在很大程度上未得到解决。热刺激则完全不在证据范围内。
对于试图判断某个设备或方案的读者,实际意义在于要问:安全性声明指的是哪种具体方法、波形和时长——以及该声明是否来自实际接受过该刺激的人。关于一种电刺激形式的令人安心的陈述不会自动适用于另一种,而一种正在研究用于增强睡眠的方法,并不等同于一种已被证明耐受性良好的方法。
本文引用的文献
凝胶颗粒电极经颅电刺激在健康受试者中的耐受性和安全性评估
在健康成人接受十次使用凝胶颗粒电极的tDCS或tACS会话中,认知和焦虑评分未变,但皮肤感觉和不良事件指标在两种电流类型之间存在显著差异,且较长的时长与更多疲劳和较低能量相关。
声学刺激及其他增强睡眠的新兴方法:下一代闭环神经刺激技术的设计要点
一篇关于闭环神经刺激增强睡眠的综述将听觉和电刺激描述为增强睡眠节律的方法,但未报告安全性或耐受性结果。
儿童和青少年经颅直流电刺激安全性和耐受性的系统综述
一项对156名儿童和青少年中864次活跃tDCS会话和303小时刺激的系统综述发现证据稀少,但支持1至20次、每次20分钟、最高2 mA的刺激在安全性、耐受性和可接受性方面的表现。
使用时间干涉的经颅电刺激增强睡眠慢波活动:STRENGTHEN研究的中期分析
使用时间干涉的经颅电刺激在健康成人中增加了非快速眼动睡眠期间的慢波活动,效果在刺激结束后持续存在,但该研究未评估安全性或耐受性。
tDCS在不同年龄、性别、诊断和电流强度下的安全性和耐受性:一项随机双盲对照研究
一项针对60名6至45岁参与者的tDCS随机双盲试验未发现严重不良事件或退出者,且副作用强度在年龄、性别、诊断或电流强度组之间没有实质性差异。
