当注册平台报告的结果与论文中的试验结果看似冲突时,应比较两者。将注册结果表与已发表结局表逐字段比较,以判断差异是报告差异还是实质性不一致,从而决定是否纳入综述。
美国临床试验注册平台定义了结构化的注册和结果字段,涵盖研究标识、状态、设计、入选标准、地点、结局和报告结果。该结构为你提供了主要结局和研究者注册样本量的固定参考。已发表文章则提供了读者将引用的结局表。
对齐两个表格
- 检索试验记录的注册结果表,找到主要结局字段和入组样本量。记录注册的结局名称、时间点和分析人群。
- 检索已发表文章的结局表,记录作者标注为主要结局的相同三项内容。注意该结局的分析样本量。
- 逐项比较:结局定义、测量时间点、分析人群和样本量。将每项标记为匹配、措辞不同或实质不同。
对差异进行分类
当结局和分析人群匹配,但标签、时间点措辞或表格布局不同时,属于报告差异。当主要结局、分析人群或分析样本量存在差异,且该差异会改变你将提取的效应估计时,属于实质性不一致。
利用该分类确定纳入标准。如果差异是实质性的且影响你计划合并的结局,记录该差异并决定是排除该研究、提取两个版本还是联系作者。PRISMA 2020 提供了清单和流程图,用于透明报告发现和纳入的研究,为你记录决策提供了位置。
定位记录
美国临床试验注册平台的搜索功能允许你按疾病、干预、地点、状态、研究类型和日期筛选注册研究。PubMed 支持字段标签、筛选器、高级搜索和引文匹配,用于定位已发表文章。在比较表格前,将文章中的注册号与试验记录匹配。
