Home > FAQ > 试验结果冲突时,应比较 ClinicalTrials.gov 结果与已发表论文吗?

试验结果冲突时,应比较 ClinicalTrials.gov 结果与已发表论文吗?

November 2, 2026
试验结果差异美国临床试验注册平台结果已发表结局表主要结局对齐系统综述纳入标准

当注册平台报告的结果与论文中的试验结果看似冲突时,应比较两者。将注册结果表与已发表结局表逐字段比较,以判断差异是报告差异还是实质性不一致,从而决定是否纳入综述。

美国临床试验注册平台定义了结构化的注册和结果字段,涵盖研究标识、状态、设计、入选标准、地点、结局和报告结果。该结构为你提供了主要结局和研究者注册样本量的固定参考。已发表文章则提供了读者将引用的结局表。

对齐两个表格

  1. 检索试验记录的注册结果表,找到主要结局字段和入组样本量。记录注册的结局名称、时间点和分析人群。
  2. 检索已发表文章的结局表,记录作者标注为主要结局的相同三项内容。注意该结局的分析样本量。
  3. 逐项比较:结局定义、测量时间点、分析人群和样本量。将每项标记为匹配、措辞不同或实质不同。

对差异进行分类

当结局和分析人群匹配,但标签、时间点措辞或表格布局不同时,属于报告差异。当主要结局、分析人群或分析样本量存在差异,且该差异会改变你将提取的效应估计时,属于实质性不一致。

利用该分类确定纳入标准。如果差异是实质性的且影响你计划合并的结局,记录该差异并决定是排除该研究、提取两个版本还是联系作者。PRISMA 2020 提供了清单和流程图,用于透明报告发现和纳入的研究,为你记录决策提供了位置。

定位记录

美国临床试验注册平台的搜索功能允许你按疾病、干预、地点、状态、研究类型和日期筛选注册研究。PubMed 支持字段标签、筛选器、高级搜索和引文匹配,用于定位已发表文章。在比较表格前,将文章中的注册号与试验记录匹配。

←
PreviousCONSORT、STROBE 还是 PRISMA:哪份清单适合我的稿件?
NextGRADE 还是报告清单:哪个能回答我的确定性疑问?
→