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如何在提取数据前统一各试验的结局时间点?

November 2, 2026
结局时间点数据提取证据合成试验统一系统综述方法

构建时间点统一表,列出每个试验报告的每个结局时间点,将其映射到综述预设的时间窗,并记录所选时间点,当最接近的匹配落在时间窗外时加以标记。

步骤

  1. 在打开任何试验报告之前,先写下综述预设的结局时间窗。将每个时间窗记录为定义的区间(例如,短期和长期时间窗),以便后续每次映射都有固定目标。结果:一份不随试验增加而变动的参考时间窗列表。
  2. 从每个试验中提取该结局的所有报告时间点,使用试验注册记录中的结构化结局字段和报告的结果。美国临床试验注册平台为结局和报告结果定义了结构化注册和结果字段,因此使用这些字段来捕获试验本身列出的时间点。结果:每个试验的报告时间点列表。
  3. 将每个报告时间点映射到其所属的预设时间窗,并为每个试验标记最接近的匹配。结果:每个试验每个时间窗一个所选时间点,映射关系显示在表中。
  4. 标记最接近匹配落在时间窗外的任何试验,并记录差距。结果:一组可见的时间窗外试验,您可以一致地处理它们,例如将它们从该合并分析中排除或单独报告。
  5. 将所选时间点及其标记带入提取表格,以便分析阶段使用相同的映射。结果:统一表与提取数据之间有文档记录的链接。

该表的重要性

合并不同时间测量的结局可能会混合不同随访期的效应。《Cochrane 手册》的荟萃分析指南涵盖效应量、异质性和敏感性分析,而文档化的时间点映射让您能够测试当时间窗外试验以不同方式处理时结果是否变化。将表与提取记录放在一起,以便综述者和读者能够追溯每个试验贡献了哪个时间点。

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