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如何将 RoB 2 信号问题应用于试验中的单个结果?

November 2, 2026
RoB 2 信号问题偏倚风险评估随机试验评价结局层面判断系统综述方法

将 RoB 2 应用于单个结果时,需针对每个信号问题给出与论文或方案相关的书面理由,然后判断该结果为低风险、有一定担忧或高风险。Cochrane 手册将 RoB 2 描述为通过信号问题和书面理由,评估特定随机试验结果在多个偏倚域上的情况。

将评估范围限定为单个结果

RoB 2 评估的是特定结果,因此在开始前需确定结局、效应量度和所分析的内容。评估应始终围绕该结果;其他结果需单独评估。

按顺序逐一处理偏倚域

  1. 针对该结果回答每个信号问题,并撰写理由,引用论文或方案中支持你答案的段落。预期成果是为该域内每个问题提供有据可查的答案。
  2. 利用这些答案对该结果做出域级判断。预期成果是你能根据所写理由为之辩护的域判断。
  3. 将各域判断合并为该结果的一个总体判断:低风险、有一定担忧或高风险。预期成果是单个结局层面的判断,而非对整个试验的判断。

将报告与评价分开

CONSORT 2025 声明是随机试验的报告指南和清单;它支持完整报告,并非研究设计或质量评价工具。使用 CONSORT 检查试验是否报告了你需要的信息,使用 RoB 2 判断结果。

将理由作为记录

每条理由应指明偏倚域和问题,陈述你的答案,并指向支持该答案的论文或方案文本。当论文与方案不一致或细节缺失时,将答案记录为未解决,并注明你核查的具体段落。这份书面记录使最终的低风险、有一定担忧或高风险判断对读者和审稿人而言可追溯。

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