当临床多样性、偏倚风险或异质性与你提取数据前设定的合并标准相冲突时,应决定不做合并,并在综合方法备忘录中记录该决定。备忘录写明所适用的标准和所选的叙述结构,使审稿人能够看出为何未给出合并估计值。
在提取数据之前设定标准
写下你会合并结果的条件:哪些人群、干预、对照和结局算作足够相似,你会使用哪种效应量,以及你会接受何种程度的统计异质性。Cochrane 荟萃分析指南涵盖效应量、固定效应与随机效应、异质性、缺失数据和敏感性分析,因此标准可以指明每项检查将产生的具体数量。
对照这些标准进行三项检查
- 比较临床多样性。列出各研究在参与者、干预、对照和结局定义上的差异。如果某项研究落在预先设定的相似性条件之外,将其记录为可从合并估计中排除的候选,并注明原因。
- 评估你计划合并的每个结果的偏倚风险。RoB 2 通过信号问题和书面论证,在多个偏倚域上评判特定的随机试验结果,给出低风险、一些担忧或高风险。按结果记录判断,并事先决定高风险结果如何影响其纳入。
- 检查异质性。报告你的方案所指明的异质性统计量,并将其与你设定的阈值进行比较。当观察到的异质性超过该阈值时,预先设定的决定就是不给合并估计值。
撰写决策备忘录
写明所适用的标准、每项检查的证据以及结果:合并、合并并附所述敏感性分析,或转为叙述性综合。然后描述你选择的叙述结构,例如按人群或按干预类型对研究分组,并说明每组涉及哪些结局。GRADE 的结局层面确定性判断为备忘录提供了一致的方式,用以报告读者应对每个结论抱有多大信心。
选择适合冲突的叙述结构
按导致冲突的维度分组。如果人群不同,按人群组织;如果偏倚风险驱动决定,按偏倚风险判断组织,并描述各组之间的模式。在正文中保留效应估计值,使读者即使没有合并数字也能看到基础结果。
