为每个试验组提取年龄、性别、严重程度和设置等固定字段,并标记仅报告总样本而无法按组拆分的数据。
- 为每个试验组创建一行,为每个基线字段(年龄、性别、严重程度、设置)创建一列。按报告原样输入数值,保留报告格式及任何离散度指标与其数值。预期结果:每个单元格都能追溯到特定试验组。
- 并排阅读试验报告及其注册记录。美国临床试验注册平台为设计、合格性和报告结果定义了结构化注册和结果字段,因此使用这些字段确认组标签和报告的基线数据。预期结果:两份文件中的组名称和基线值得到核对。
- 标记仅出现在合并样本中的每个值,例如总样本平均年龄或总体性别分布。在行中标记它,而不是将其分配给某个组。预期结果:每个无法拆分的值都带有可见标记。
- 决定标记值如何进入表格。将它们保留在单独的总样本列中,或让组单元格留空并加注释。预期结果:读者可以看到哪些值描述试验组,哪些值描述整个试验。
- 根据综述的合格性标准检查剩余字段,例如严重程度和设置是否在各试验中以可比类别报告。预期结果:列出在合并前需要协调的字段。
Cochrane 手册第 10 章涵盖缺失数据和敏感性分析,当标记值影响基线特征在各试验间的汇总方式时,这有助于处理。
