从注册记录中提取年龄、疾病和排除标准字段并填入固定列,再标记仅在论文中陈述的标准以便确认。美国临床试验注册平台为研究识别、状态、设计、合格性、地点和结局定义了结构化注册字段,因此合格性部分是你打开论文之前应当首先查看的地方。
- 打开注册记录,将合格性部分复制到三个固定字段中:年龄、疾病和排除标准。同时记录注册标识符,使每一行都能追溯到一项研究。预期结果:得到一行按类型分开的注册记录所陈述的标准。
- 阅读论文的方法和参与者部分,将每条标准与注册记录行进行比对。对于仅出现在论文中的标准,例如新增的实验室阈值或既往治疗规则,用标记列标出。预期结果:每条标准都带有注册记录或论文的来源标签。
- 通过在该行中记录两个版本并注明每份文件陈述的内容来解决冲突。预期结果:审阅者无需重新打开任一文件即可看到注册记录与论文的分歧之处。
在提取之前,使用注册平台的检索筛选器按疾病、状态和研究类型构建候选集,因为美国临床试验注册平台允许用户按这些字段筛选记录。在最终交付物中保留标记列,以便后续核查该行的人能看到仅存在于论文中的标准。
