判断患者报告结局的盲法时,先确认哪些角色被设盲、该结局是否可能被揭盲,再记录偏倚域判断及理由。Cochrane 的 RoB 2 框架通过信号问题和书面论证,针对特定随机试验结果评估各偏倚域,给出低风险、有一定担忧或高风险的判断。请把这一结构用于你正在核查的结局。
将判断限定在一个结局上
RoB 2 评估的是特定结果,因此要把盲法判断锚定在你正在核查的患者报告结局上。同一试验的不同结局可能有不同的盲法风险,单一的总体标签会掩盖你关心的那个结局。
逐项完成检查
- 确认针对该结局谁被设盲:参与者、照护提供者和结局评估者。分别记录每个角色,因为患者报告结局最依赖参与者是否知道自己的分组。
- 判断该结局是否容易被揭盲。思考知道分组是否会改变参与者报告症状的方式,以及冬季健康背景(例如季节性症状报告)是否使这种情况更可能发生。
- 将偏倚域判断记录为低风险、有一定担忧或高风险,并写出把盲法发现与该结局类型联系起来的理由。
交付成果的形式
写一段简短论证,点明结局、列出被设盲的角色、说明揭盲是否可能,并给出判断及理由。让推理始终围绕患者报告结局,使审阅者能沿着证据到结论的链条跟进。
CONSORT 2025 支持随机试验的完整报告,但它不是研究设计或质量评价工具;用它核查试验报告了什么,用 RoB 2 形成判断。
