当结局指标反映患者的感受、功能或生存时,将其判断为对患者重要,并记录分类理由以便复核。GRADE使用明确标准和结局层面的判断来评级证据确定性和推荐强度,因此重要性判断属于特定结局,而非整个试验。
对结局进行分类
询问该指标对患者意味着什么。以冬季健康为例:因呼吸系统疾病住院或死亡反映患者状况;实验室抗体滴度描述生物学标志物。记录一行,说明结局、分类和理由,例如“住院——对患者重要——反映患者经历的临床事件”。若结局介于两者之间,注明推理而非留空。
将分类带入GRADE
GRADE的结局层面判断意味着重要性分类随每个结局进入确定性评级和结果汇总表。在分类旁写下影响,让读者看到它如何改变评级:例如,替代结局是否降低将结果应用于患者的信心,或对患者重要的结局是否锚定推荐。
交付物
生成结局重要性说明,列出每个结局、其分类、记录的理由以及对GRADE评级的影响。Cochrane手册第15章关于确定性和负责任综述结论的指南支持在解释结果时保持这种联系明确。
- 列出试验报告的每个结局,并在旁边写下确切指标。
- 将每个结局分类为对患者重要或替代结局,并用一句话记录理由。
- 注明该分类如何影响该结局的GRADE确定性评级。
- 对照试验报告审查说明,使每个分类都可追溯到所述指标。
