规划检索时,应在每个注册库中搜索该药物的干预名称及其同义词,再按招募状态和日期字段筛选,并记录找到的每个注册库标识符和关联文献。美国临床试验注册平台支持对已注册研究进行检索,可按疾病、干预、地点、状态、研究类型和日期筛选;世界卫生组织国际临床试验注册平台检索门户则提供统一入口,可获取各参与注册库提交的记录。两者都运行,你得到的是有记录的检索,而非单一数据库的快照。
- 先确定干预术语。 列出该药物的通用名、商品名和常用缩写,然后逐一作为干预词检索。记录你使用的术语字符串和检索日期,以便检索可复现。
- 检索美国临床试验注册平台和世界卫生组织国际临床试验注册平台门户。 使用美国临床试验注册平台的干预筛选器,并应用状态和日期筛选来限定范围;使用国际临床试验注册平台门户获取其他参与注册库提交的记录。预期两个结果集会有差异,在核对单条记录之前,将任何差异视为未解决。
- 为每条命中记录采集结构化字段。 对每条记录,记录注册库标识符、标题、状态、研究设计、合格标准、地点、结局以及任何已报告结果,因为美国临床试验注册平台将这些定义为结构化的注册和结果字段。
- 附上关联文献。 当记录指向某篇文献时,将引文与注册库标识符对应记下,以便背景部分能同时引用试验及其报告。
- 将列表分为讨论和排除。 将与基金理由相关的试验标记为讨论,并为每项排除记录一行理由(例如人群错误或状态为已终止),使评审人能看到你检索的边界。
输出结果是一份有记录的检索,加上一份待讨论或排除的试验短名单,这正是背景部分在起草前所需要的。
