在合并分析前，如何统一各试验的不良结局定义？

建立一张核对表，将每项试验的不良事件术语映射到统一分类体系，然后标记无法合并的定义，并记录它们是单独报告还是叙述性报告。该表使每个映射决策在合并分析开始前可见且可审计。

设置表格

为每项试验定义的每个不良事件术语创建一行，列包括试验标识符、试验自身的术语和定义、拟议的统一分类类别、映射状态以及决策理由。从试验的注册结局和报告结果字段中提取术语和定义，美国临床试验注册平台将这些字段定义为结构化注册和结果数据元素。

核对并决策

1. 将每项试验的不良事件定义逐字提取到表中，并标记来源字段。预期结果：完整的术语清单，无可能模糊差异的转述。
2. 将每个术语映射到统一分类类别，并标记为合并、单独或叙述。预期结果：每个术语都有明确状态和简短理由。
3. 标记因底层定义不同而无法合并的术语，并记录单独报告或叙述性报告的决定。预期结果：每个被标记术语都有文档化的决策轨迹。
4. 将合并的类别带入综合分析，并让被标记的术语与合并结果一起可见。预期结果：读者可以看到哪些结局被合并，哪些被单独报告。

标记为何重要

基于不同定义的结局合并可能扭曲合并估计值。《Cochrane 系统评价干预措施手册》第 10 章涵盖效应量、异质性和对合并结果的谨慎解释；核对表提供了解释哪些结局被合并、哪些被分开所需的记录。当定义模糊时，将映射标记为未解决，并在分配类别前检查试验的完整结果条目。