将注册平台中的入组人数和主要结局字段与论文报告的样本及结局逐一对照,再查看记录的修订历史,然后决定引用哪个数字。
美国临床试验注册平台为研究标识、状态、设计、入选条件、地点、结局和已报告结果设定了结构化的注册与结果字段。这种结构让你有具体字段可以与论文逐项比对。
- 调取注册记录,记下其注册入组人数和主要结局定义。利用研究标识字段确认你拿到的是正确的试验,因为相似标题和多次注册可能指向不同记录。
- 将这些字段与论文报告的样本量和主要结局进行比对。记下双方的确切数字和结局措辞,使差异有据可查,而非凭记忆。
- 查看记录中是否有修订或更新历史,并记下每次变更的日期。若注册数字在论文发表之后发生变更,它描述的是试验的另一种状态,与论文所报告的状态不同。
- 根据各来源能核实的内容决定引用哪个数字。描述试验的注册状态时引用注册数字,描述论文报告的内容时引用发表数字;在附注中说明另一个数字及差异。
如果修订历史无法解释这一差异,就将该不一致视为未解决,并同时报告两个数字及其来源和日期。对于在其他地方注册的试验,世界卫生组织国际临床试验注册平台检索门户提供了由参与注册机构提供的记录的统一访问入口,你可以在那里找到相关记录。
