为每个结局建立匹配表,将注册的测量指标、时间点和分析与已发表报告并排对照,再标记差异并提交给综述负责人。美国临床试验注册平台为研究标识、状态、设计、入选标准、地点、结局和已报告结果定义了结构化注册与结果字段,这些字段提供了每一行的注册侧信息。
- 为每个注册结局建立一行,将注册的测量指标、时间点和所述分析分别复制到独立列中。预期结果:得到固定的注册基线,无需重读注册条目即可对照。
- 从已发表论文中添加对应的报告列:报告中的结局、其时间点以及实际呈现的分析。预期结果:每一行并排显示注册与报告信息。
- 将每一行标记为一致、存在差异或报告中缺失,并写一行说明指出具体差异(例如时间点改变或汇总指标不同)。预期结果:得到记录在案的结果,而非主观印象。
- 将每个存在差异或缺失的行提交给综述负责人,并附上应引用哪条记录的建议,同时将该决定记录在表中。预期结果:为综述留下有据可查的引用选择。
当综述评估偏倚风险时,《Cochrane 系统评价干预措施手册》第 8 章描述 RoB 2 通过信号问题和书面论证,在多个偏倚域上判断特定随机试验结果,得出低风险、一些担忧或高风险。这种结果层面的关注意味着你记录的结局行也是偏倚判断所依附的单元,因此要在匹配表和任何偏倚评估之间保持行标识一致。
将表格作为审计轨迹保留:每个结局一行,包含注册字段、报告字段、匹配状态、说明和提交决定。
