当置信区间跨越重要性阈值,或样本量与事件数未达到最优信息量时,应将不精确性记录为 GRADE 脚注,并注明该结局的降级级别。GRADE 在结局层面评定确定性,因此脚注应归属于具体结局估计,而非整篇综述。
脚注的撰写步骤
- 在判断估计值之前,先为该结局设定重要性阈值,例如足以改变临床决策的最小效应。标明置信区间是否跨越该阈值。若跨越,则估计值与有价值效应和微小效应均相容,这正是不精确性的信号。
- 将该结局的样本量与事件数与最优信息量进行比较。当总样本量或事件数低于该信息量时,在同一脚注中将这一不足记录为第二条不精确性理由。
- 脚注包含三部分:结局、具体理由(区间跨越阈值,或样本量与事件数低于最优信息量),以及所适用的降级级别,例如降一级或降两级。
脚注措辞示例
“因不精确性降一级:[结局]的 95% CI 跨越临床重要效应阈值,且事件数低于最优信息量。”
需要保持一致的内容
在综述的各结局中采用相同的阈值与信息量推理,使读者能够比较各条脚注。Cochrane 手册第 15 章涵盖置信区间、精确 P 值、绝对效应与相对效应以及确定性判断,GRADE 工作组则描述了以明确标准在结局层面评定确定性。请依据这两项来源论证你所记录的阈值与降级级别。
