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如何修正误用了领域结构的 RoB 2 评估?

November 2, 2026
RoB 2 领域偏倚风险评估信号问题系统综述方法随机试验评价

修正误用的 RoB 2 评估时,应把每项判断重新对应到正确的偏倚领域和信号问题,针对该问题重写理由,然后复核总体判断是否发生变化。RoB 2 针对特定的随机试验结果,通过信号问题和书面理由在多个偏倚领域上作出评估,给出低风险、有一定担忧或高风险的判断(Cochrane Handbook 第 8 章)。

修正步骤

  1. 修正评估单元。 确认评估针对的是一个特定的试验结果,因为 RoB 2 适用于结果而非整个试验。如果判断曾跨结局或时间点合并,先将其拆分再重新对应。
  2. 把每项判断重新对应到其领域和信号问题。 对每项现有判断,确定它属于哪个领域、回答哪个信号问题。若判断被放在错误的领域下,将其移到正确位置,并记录它所针对的正确信号问题。
  3. 针对信号问题重写理由。 替换任何论证了与其所在问题不同问题的理由。说明答案所依据的试验特征,使第二位评价者能够理解推理过程。
  4. 重新回答误用的条目。 重新回答每个已修正的信号问题,再根据这些回答得出领域判断。检查领域层面的结论是否由信号问题的回答和修正后的推理得出。
  5. 复核总体判断。 根据修正后的领域判断重新计算总体偏倚风险判断,并记录其是否发生变化。若发生变化,更新综述正文以及报告了先前结果的任何汇总呈现。

需要记录的内容

保留简短的审计轨迹:原始领域和信号问题、修正后的对应关系、重写的理由,以及总体判断的前后对比。这能让共同评价者和编辑看到改了什么以及为什么改。

与解释的衔接

修正后的偏倚风险判断会影响综述对受影响结果的置信程度。Cochrane Handbook 第 15 章涵盖通过置信区间、精确 P 值、绝对效应和相对效应、适用性、间接性和确定性来解释结果,因此当总体判断发生变化时,应重新审视这些讨论。

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