将方案预设的合成方法与实际使用的方法逐项对照,记录变更原因及其对结果的影响,并在综述中报告这一偏离。PRISMA 2020 要求综述报告所采用的方法以及检索到并纳入的研究,因此合成方法的变更也应纳入这一报告范围。
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并排重建两种方法。在一栏中写出方案的合成计划:效应量、合并模型以及计划中的亚组分析或敏感性分析。在第二栏中记录你实际采用的做法。由此得到一份具体的差异清单,例如从固定效应模型改为随机效应模型,或删去了某项亚组分析。
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追溯每项差异的原因。对每一行记录触发因素:意外的异质性、事件稀疏、数据缺失,或对原计划的修正。Cochrane 关于荟萃分析的指导涵盖效应量、固定效应与随机效应、异质性、缺失数据和敏感性分析,因此要指明其中哪种情况发生了变化以及你在何时注意到它。
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检验对结果的影响。在数据允许的情况下重新运行预设分析,并将合并估计值、其置信区间和 P 值与最终结果进行比较。Cochrane 关于结果解读的指导将置信区间、精确 P 值以及绝对效应和相对效应用作承载结论的量。如果结论在两种方法下都成立,就明确说明;如果结论发生变化,则该偏离具有实质影响,最终结论应建立在你能够论证其合理性的方法之上。
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在报告与回退之间做出决定。当预设方法仍然可行且偏离属于程序性问题时,回退到方案。当原始方法无法应用于所检索的数据,或产生误导性的合并结果时,报告该偏离。无论哪种情况,都要在方法部分和结果部分说明变更内容、原因及其对结果的影响。
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在读者能找到的位置记录偏离。将对照内容放在方法部分,在受影响的分析旁注明原因,并在摘要和纳入研究流程中体现最终方法。使用 PRISMA 2020 清单确认所报告的方法与你呈现的分析一致。
