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如何在大量试验中运行双评审员偏倚风险工作流程?

November 2, 2026
偏倚风险评估双评审员筛选RoB 2 工作流程系统综述方法评审员裁决

为每项试验结果分配两名独立评审员,要求逐条书面说明信号问题的判断依据,并将分歧交由按标准逐项裁决的流程处理。RoB 2 通过信号问题和书面论证,针对特定随机试验结果在各偏倚域上进行评估,给出低风险、存在一些担忧或高风险的判断(Cochrane 手册,第 8 章)。

设定评估单元

将数据集的每一行定义为一个试验结果,因为 RoB 2 适用于特定结果,而非整项研究。记录试验标识符、结局以及正在判断的结果,使两名评审员评估同一目标。

运行工作流程

  1. 为每项试验结果分配两名评审员,让各自独立完成 RoB 2 各域,回答每个信号问题并为每个答案撰写论证。预期结果:每项结果得到两份完整且分别论证的评估。
  2. 在域层面比较两份评估,标记任何域判断不同的结果。预期结果:一份分歧结果清单,列出存在争议的具体域和信号问题。
  3. 将每个被标记的结果送入按标准逐项裁决的步骤,由第三名评审员或该评审对逐题解决分歧,并引用试验报告。预期结果:每个有争议的域得到协调后的判断。
  4. 在协调日志中记录每项变更,注明结果、域、原始判断、解决方案和理由。预期结果:从初始分歧到最终判断的可审计轨迹。
  5. 按域和方向汇总已解决的分歧,以显示评审员最常出现分歧的地方。预期结果:一份随完成的 RoB 2 数据集附上的简短摘要。

在大量试验中保持判断一致

在开始前就判断参数达成一致,因为针对特定设计质量工具要求用户自行定义阈值和标准(NHLBI 研究质量评估工具)。在少量试验结果上进行一次简短的校准,可让评审员在全面开始前就如何应用信号问题达成一致。

当完成的数据集用于荟萃分析时,将域判断带入敏感性分析,使读者能看到合并结果对排除高风险结果的响应(Cochrane 手册,第 10 章)。

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