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如何将综述方案追溯至最终报告以确保可复现性?

November 2, 2026
系统综述方案可复现性PRISMA 2020偏离追踪研究报告

建立一张可追溯性表格,将方案中的每个要素——纳入标准、检索、结局和综合计划——与报告对应章节逐一对应,并记录每项偏离及其理由。该表格让读者能够重建每项决策的由来,并看出哪些变更已被声明。

搭建表格

为每个方案要素创建一行。列包括:方案要素、计划中的规定、对应的报告章节、最终规定、偏离标记和理由。在表头保留方案版本和日期,使读者知道正在追溯哪一版计划。

逐项追溯

  1. 列出纳入标准(人群、干预、对照、结局、研究设计),并将每项指向报告中陈述该标准的章节;将方案之后新增、删除或改写措辞的标准标记为偏离,并注明原因。
  2. 记录检索计划——数据库与来源、检索策略和记录管理——并将其对应到报告的检索描述,遵循《Cochrane 系统综述手册》关于记录检索和管理记录的指导;标记任何来源或策略变更。
  3. 将每个预先设定的结局对应到报告中定义和报告该结局的位置,并注明任何新增、删除或重新分类的结局。
  4. 将综合计划(合并哪些研究以及如何汇总结果)指向方法和结果章节,并记录分析方法的任何变更。

标记未声明的变更

逐行比较计划列和最终列。任何差异若没有对应的理由,即为未声明的变更;将其加入披露清单,使报告说明变更内容及原因。使用 PRISMA 2020 清单和流程图确认报告覆盖了表格所引用的条目。

核查参考文献

对照原始来源核实每条引用,尽可能引用直接来源,并检查是否存在撤稿,正如 ICMJE 建议所要求的那样。将核查情况记录在表格中,使来源清单也可追溯。

最终检查

对照完成的报告通读表格。每个方案要素都应有报告中的对应位置,每项偏离都应带有理由或出现在披露清单上。

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