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试验引用存在注册库与论文冲突时,应如何分诊并移交?

October 26, 2026
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将分类核查按每条引文固定为三步检查顺序——注册状态、注册主要结局、论文报告结局——并记录每处差异及所采取的决定,使交接记录将试验分为已确认、存在冲突和未解决三类。美国临床试验注册平台定义了结构化的注册与结果字段,涵盖研究标识、状态、设计、入选条件、地点、结局和已报告结果,为你提供了与论文对照的字段集。世界卫生组织国际临床试验注册平台搜索门户提供参与注册机构所提供记录的统一访问入口,因此当试验可能在美国临床试验注册平台之外注册时,应在此处查找。

按顺序执行检查

  1. 确认注册状态。 在美国临床试验注册平台中搜索试验标识符和标题,若注册机构不明确,再到世界卫生组织国际临床试验注册平台门户搜索。记录是否找到记录、由哪个注册机构提供以及注册标识符。预期结果:每条引文标记为已注册、未注册或尚未找到。
  2. 提取注册主要结局。 按原文复制注册记录中的主要结局字段,包括测量指标和时间范围。预期结果:获得可与论文对照的逐字注册结局。
  3. 从论文中提取报告结局。 复制论文所述的主要结局及其测量指标和时间范围。预期结果:获得一对并列的结局陈述。
  4. 比较并分类。 当注册主要结局与报告主要结局一致时,将试验标记为已确认;当二者不同时,标记为存在冲突;当未找到注册记录或记录无法与论文匹配时,标记为未解决。预期结果:每条引文一个分类。
  5. 记录所采取的决定。 对每个存在冲突或未解决的试验,写下你接下来做了什么——例如标记为双重审查、搜索了其他注册机构,或暂缓等待联系作者——以便下一位读者了解推理过程。

交接记录应记录什么

将记录分为三部分。已确认列出注册主要结局与报告主要结局一致的试验,附注册标识符和匹配的结局。存在冲突列出结局不同的试验,引用注册和报告的两种表述以及所采取的决定。未解决列出未找到记录或记录不匹配的试验,说明搜索了哪些注册机构以及下一步的核实步骤。

为便于追溯,附上《Cochrane手册》所述的检索文档——搜索的来源、使用的策略以及记录的管理方式——使综合团队能够看到每条引文是如何找到的。PubMed 的字段标签、筛选器和引文匹配可帮助你在开始分类核查前检索和优化引文集。

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