儿童过敏喷雾剂适应症扩大是否会改变儿童季节性鼻炎的治疗方式?

新型儿童过敏喷鼻剂(抗组胺药-类固醇复方制剂)可改善季节性鼻炎患儿的鼻部症状,但关于其是否优于标准喷鼻剂的证据尚不明确。

直接答案

是的,儿童过敏鼻喷雾剂的扩展——特别是抗组胺药与皮质类固醇的固定剂量复方制剂——为儿童季节性过敏性鼻炎提供了新的首选治疗选择。在2022年一项纳入446名6至11岁儿童的试验中,复方喷雾剂(奥洛他定/莫米松)与安慰剂相比显著减轻了鼻部症状,在12分量表上改善了0.6分,且耐受性良好[1]。然而,2025年一项纳入31项试验的网络荟萃分析发现,复方治疗在儿童鼻部症状方面并未明显优于单用皮质类固醇,但可能对眼部症状有额外获益[2]。因此,尽管这一扩展增加了一种安全有效的工具,但并未从根本上改变标准治疗路径——皮质类固醇喷雾剂仍是基石,而复方制剂是一种合理的替代选择,尤其在眼部症状突出时更为适用。

5篇文献引用

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新型儿童过敏鼻喷雾剂究竟带来了什么新意?

这款新型儿科鼻喷剂是抗组胺药(奥洛他定)与皮质类固醇(莫米松)的固定剂量复方制剂,商品名包括Ryaltris等。其设计初衷是通过一次喷药同时应对即时性打喷嚏和瘙痒(抗组胺作用)以及潜在炎症(皮质类固醇作用)。在一项2022年针对446名6至11岁季节性过敏性鼻炎儿童的随机试验中,该复方制剂相比安慰剂显著改善了鼻部症状——在12分量表上平均下降0.6分,这一改善虽不算大,但确属真实获益[1]。同时,根据儿科鼻结膜炎生活质量问卷的评估,该药还改善了生活质量,且耐受性良好,不良反应发生率与安慰剂组相近(12%对10.4%)[1]

但关键问题在于,它是否优于我们已有的疗法。2025年一项涉及31项试验、12168名儿童的网络荟萃分析发现,鼻用皮质类固醇(INCS)和联合用药(INAH+INCS)在缓解鼻部症状方面均比安慰剂更有效,但联合用药并未明显优于单独使用INCS [2]。换言之,这一扩展为医生提供了另一种有效选择,但并未取代大多数儿童的标准一线治疗——皮质类固醇鼻喷剂。

复方喷雾剂对眼部症状的改善效果更显著吗?

这种联合用药可能具有优势的一个领域是眼部症状,这在季节性过敏儿童中常见且令人困扰。2022年的试验发现,联合用药在眼部症状方面有数值上的改善,但只有“流泪/眼睛水汪汪”达到了统计学显著性(p=0.04)[1]。2025年的荟萃分析也提示,与单独使用鼻用皮质类固醇相比,联合用药在改善总眼部症状评分方面具有最高概率,但两者均未显著优于安慰剂[2]。因此,证据具有提示性但并非结论性——如果孩子的主要困扰是眼睛发痒、流泪,联合用药或许值得一试,但并非保证有效。

儿童长期使用安全吗?

安全性是家长最关心的问题,尤其是在糖皮质激素对生长抑制方面。2022年的试验仅报告了短期(14天)数据,未发现与治疗相关的严重不良事件[1]。2022年一项针对儿童使用莫米松鼻喷雾剂(即该复方制剂中的糖皮质激素成分)的意大利研究发现,该药在3周内安全且耐受性良好,甚至能减轻鼻腔炎症(嗜酸性粒细胞和肥大细胞)[5]。然而,正如2025年的一篇综述所指出的,儿童长期安全性数据仍然匮乏[2]。该复方喷雾剂已获批用于6岁及以上儿童,但如需长期使用,家长应与医生沟通,尤其是对更年幼的孩子。

医生何时应选择复方鼻喷剂?

基于现有证据,当儿童出现中重度鼻部症状且单用皮质类固醇控制不佳,或眼部症状较为突出时,联合喷雾是合理的选择。2025年的荟萃分析发现,联合治疗可改善季节性过敏性鼻炎患者的生活质量,提示其对疾病负担不仅限于鼻塞的儿童具有一定价值[2]。然而,它并非适用于所有人的一线方案——同一分析显示,在鼻部症状方面,联合治疗并未明显优于鼻用皮质类固醇[2]。此外,2025年一篇加拿大综述指出,尽管联合治疗较安慰剂能改善症状,但在成人中并未明显优于单用莫米松,且缺乏儿童对比数据[3]。因此,它是一种工具,而非革命性突破——医生应根据患儿的具体症状和偏好进行权衡。

关于这些资料来源

本回答基于5项同行评审研究——发表于2021年至2025年间,其中2项为2024年或之后发表,2项发表于Q1期刊——这些研究是从5项通过质量筛选的研究中选出的最相关成果,而后者又源自从超过5亿篇论文数据库中检索到的50篇文献。

本文引用的文献

1

GSP301鼻喷雾剂在6至11岁季节性过敏性鼻炎儿童中的疗效与安全性

在一项针对446名6至11岁季节性过敏性鼻炎儿童的随机双盲试验中,奥洛他定/莫米松联合鼻喷雾剂相比安慰剂显著改善了鼻部症状(在12分量表上降低0.6分),且耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂相似。

2

净化空气:鼻内疗法与儿童过敏性鼻炎不断演变的证据

2025年一项对31项随机试验(涉及12,168名儿童)的系统综述和网络荟萃分析发现,鼻用皮质类固醇、抗组胺药及其联合用药在缓解鼻部症状方面均优于安慰剂,但联合治疗在鼻部症状上并未明显优于单用皮质类固醇,不过在改善眼部症状方面,联合治疗显示出最高的可能性。

3

盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂(Ryaltris)

2025年加拿大一项关于Ryaltris(奥洛他定/莫米松)的综述得出结论,尽管与安慰剂相比,该药在儿童中能改善症状,但缺乏与儿童活性治疗方案的比较证据,且间接证据过于有限,无法确定其是否比标准鼻喷剂具有额外获益。

4

花粉相关的食物过敏在患有季节性过敏性鼻炎的儿童中的表现

2021年一项针对43名花粉-食物过敏儿童的研究发现,过敏性鼻炎是65.1%患儿的主要症状,25.6%的患儿在食用花粉相关食物后出现鼻部症状,这提示在儿童季节性鼻炎中需考虑食物诱因。

5

莫米松糠酸酯鼻喷雾剂治疗意大利儿童季节性过敏性鼻炎:一项全面评估

在一项针对季节性过敏性鼻炎患儿的意大利研究中,莫米松鼻喷雾剂显著减少鼻部嗜酸性粒细胞和肥大细胞,改善生活质量,并在3周后缓解症状,停药后效果仍持续,且安全性良好。