服用他汀类药物导致肌肉疼痛的风险有多大？
风险很小。最权威的证据来自2022年一项针对19项安慰剂对照试验（123,940名参与者）和4项不同他汀强度比较试验（30,724名参与者）的个体参与者数据荟萃分析。在用药第一年，他汀类药物导致肌肉疼痛或无力的相对风险增加7%——换算成绝对超额发生率，仅为每1000人年多出11例。通俗地说，服用他汀类药物的人中，大约每15例肌肉疼痛报告里只有1例确实由药物引起；其余14例即使服用安慰剂也会出现[1][9]。第一年后，肌肉疼痛的超额风险已无统计学意义[1]。
一项针对250名新开始服用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀患者的独立前瞻性研究发现，16%的患者出现了肌肉症状，但绝大多数症状轻微且具有自限性，停药后两周内即可缓解。值得注意的是，其中73%的病例发生在治疗的前三个月内[4]。这与荟萃分析中关于风险在早期最高的发现一致。
高强度他汀类药物（如每日阿托伐他汀40–80毫克或瑞舒伐他汀20–40毫克）的风险略高于中等强度方案。荟萃分析显示，与安慰剂相比，高强度他汀类药物的风险比为1.08，而中等强度为1.03[1]。一项针对418名急性冠脉综合征患者使用高强度他汀类药物的研究发现，采用经过验证的临床评分系统评估后，仅19名（4.5%）出现了肌肉症状[5]。
既然风险很小，为什么还有那么多人把肌肉疼痛归咎于他汀类药物？
由于肌肉疼痛在普通人群中极为常见，尤其是随着年龄增长。荟萃分析发现，安慰剂组中有26.6%的人报告了肌肉疼痛或无力——这意味着超过四分之一根本没有服用任何他汀类药物的人仍然出现了肌肉症状[1]。当服用他汀类药物的人出现肌肉疼痛时，人们自然会怀疑是药物所致，但数据显示，在大多数情况下，这种疼痛无论如何都会发生。这被称为“反安慰剂效应”——人们因为预期会出现副作用而实际体验到了副作用。
一项2026年针对Reddit上5300余条关于他汀类药物讨论的分析发现，不良反应是最常见的话题（占帖子的31.9%），而肌肉疼痛是被提及频率最高的具体症状（占不良反应提及量的7.6%）[2]。这凸显了肌肉疼痛在公众讨论中受到的关注程度之高，这种关注可能会放大人们对风险的认知，使其超出证据所支持的范围。
有趣的是，遗传因素可能对一小部分人群有影响。2019年的一项研究在多个试验（包括大型JUPITER试验[7]）中发现，LILRB5基因的一个常见遗传变异与他汀类药物不耐受风险增加34%相关。这表明，对于少数患者而言，确实存在一种生物学上的易感性，使其更易出现他汀类药物引发的肌肉疼痛。
服用他汀类药物期间出现肌肉疼痛，该怎么办？
首先，不要自行停药。他汀类药物在心血管方面的益处——预防心脏病发作、中风和死亡——远大于其引发肌肉疼痛的微小风险[1]。相反，请与医生沟通。目前有几种基于循证医学的策略可以帮到您。
一种方法是使用经过验证的工具，如他汀肌痛临床指数（SMCI），来评估疼痛是否可能由他汀类药物引起。2022年一项针对韩国患者的研究发现，虽然7%的患者在服用阿托伐他汀后报告了新的肌肉疼痛，但根据SMCI分类，仅有3.4%被判定为“可能”或“很可能”与他汀相关[8]。该工具有助于区分真正的他汀诱发性肌痛与偶发性肌肉疼痛。
若疼痛可能与他汀类药物相关，处理方案包括：（1）减量或换用低强度他汀——一项研究发现，从高强度降至中强度可缓解大多数患者的症状[5]；（2）尝试其他他汀——病例报告显示，成功换用匹伐他汀联合依折麦布后，肌肉症状消失且胆固醇控制达标[10]；（3）排查其他病因，如维生素D缺乏或甲状腺问题[4]。尽管普遍认为辅酶Q10有效，但实际并无帮助——一项纳入7项随机试验的荟萃分析显示，其对缓解肌肉疼痛或提高他汀用药依从性均未优于安慰剂[6]。
重要的是，不建议对所有患者进行常规肌酸激酶（CK）监测，但若出现症状时，该检测可能具有参考价值。一项研究发现，他汀类药物使用后CK升高是与他汀相关肌肉症状的唯一独立预测因素（比值比2.85）[4]。然而，大多数他汀诱发的肌痛病例中，CK水平仍处于正常范围[3]。
关于这些来源
该答案基于10篇经同行评审的研究构建而成——发表于2019年至2026年间，其中4篇为2024年及以后发表，5篇发表于Q1期刊，累计被引用215次——这些研究是从12篇通过质量筛选的论文中选出的最具相关性的成果，而12篇论文又源自一个涵盖超过5亿篇文献的数据库所检索到的53篇论文。
本文引用的文献
他汀类药物治疗对肌肉症状的影响：一项大规模、随机、双盲试验的个体参与者数据荟萃分析
在这项规模最大、结论最明确的研究中——一项包含19项安慰剂对照试验（123,940名参与者）和4项强化与非强化治疗对比试验（30,724名参与者）的个体参与者数据荟萃分析——他汀类药物在第一年内导致肌肉疼痛或无力的相对风险增加7%（绝对超额风险为每1000人年11例），但一年后未出现显著超额风险；超过90%的肌肉相关报告并非由他汀类药物引起。
基于大语言模型的他汀类药物治疗讨论及社交媒体情感分析：一项横断面观察性研究。
一项针对Reddit上5328篇关于他汀类药物帖子的分析发现，不良反应是最常讨论的话题（占31.9%），其中肌肉疼痛在不良反应帖子中提及率为7.6%；整体讨论中负面情绪占30.9%，凸显出公众的担忧可能超过实际风险。
血浆他汀类药物浓度与他汀类药物引起的肌痛无相关性。
在三项病例对照研究（共373名患者）中，他汀类药物代谢物的血浆浓度在肌痛患者中并未高于对照组；事实上，两项研究发现受影响患者的浓度反而更低，这表明肌痛并非由药代动力学异常引起。
他汀类药物治疗患者中的肌肉骨骼疾病：一项三级医疗医院的前瞻性观察研究
在一项针对250名新开始使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀患者的前瞻性研究中，16%出现了肌肉骨骼症状（其中92.7%为肌痛），多数发生在用药后3个月内且呈自限性；他汀治疗后肌酸激酶升高是唯一的独立预测因素（OR 2.85）。
急性冠脉综合征患者使用高强度他汀类药物引起的他汀相关性肌痛
在418名接受高强度他汀类药物治疗的急性冠脉综合征患者中，仅19人（4.5%）根据他汀肌痛临床指数出现肌肉症状；将剂量降至中等强度后，大多数患者的症状得以缓解。
辅酶Q10对他汀类药物相关肌痛及他汀治疗依从性的影响：一项系统综述与荟萃分析。
一项纳入7项随机对照试验（共321名患者）的荟萃分析发现，辅酶Q10补充剂在改善他汀类药物相关肌痛（加权均数差为-0.42）或提高他汀类药物依从性（相对风险为0.99）方面，与安慰剂相比并无益处。
LILRB5的一个常见错义变异与他汀类药物不耐受和肌痛相关。
LILRB5基因变异（Asp247）与他汀类药物不耐受在多项研究中存在关联（荟萃分析OR值为1.34），包括JUPITER试验（肌痛OR值为1.35），提示存在一个具有真正易感性的遗传亚群。
一项关于韩国患者中阿托伐他汀诱发肌痛发生率的前瞻性单中心研究：他汀类药物肌痛临床指数的应用
在89名服用阿托伐他汀的韩国患者中，7%报告了新发肌肉疼痛，但根据他汀类药物肌痛临床指数，仅3.4%被归类为“可能”或“很可能”与他汀相关，这显示了该工具在区分真正肌痛与偶发性肌痛方面的价值。
他汀类药物：研究发现，患者报告的大多数肌肉疼痛并非由他汀类药物引起
《英国医学杂志》一篇总结2022年荟萃分析[1]的新闻文章指出，他汀类药物在用药第一年内导致肌肉疼痛的相对风险增加7%，而一年后则无显著差异。
高强度他汀治疗期间，一例极高心血管风险合并肌炎患者的处理
一例56岁极高心血管风险患者的病例报告：该患者在使用高强度他汀类药物后出现肌炎；换用匹伐他汀2 mg联合依折麦布10 mg后，肌肉症状得以缓解，同时达到了低密度脂蛋白胆固醇目标值。