在美国临床试验注册平台中,将药物作为干预措施、疾病作为独立字段组合检索,再按招募状态和研究日期筛选结果,并在世界卫生组织国际临床试验注册平台重复同一检索,以纳入美国临床试验注册平台之外各注册库的记录。美国临床试验注册平台支持检索已注册研究,并按疾病、干预措施、地点、状态、研究类型、日期及其他研究字段筛选记录,因此药物和疾病可作为两个独立检索词输入,无需合并为一个自由文本字符串。
- 在干预措施字段输入药物名称,在疾病字段输入目标疾病。分开填写可避免检索结果混入仅在行文中提及该药物的试验,或针对该疾病但测试无关药物的研究。预期结果:得到将该药物与该疾病配对的候选试验集。
- 应用状态筛选,以匹配背景部分的需要。若描述当前证据基础,限定为进行中或已完成研究;若还要梳理在研管线,则纳入招募中和尚未招募的记录。预期结果:根据你的叙述框架,得到反映已确立研究或在研研究的结果集。
- 应用日期筛选,限定背景覆盖的时间段。预期结果:试验清单与基金叙述所涉时间窗口一致。
- 查看每条记录的结构化字段,包括研究标识、状态、设计、合格标准、地点、结局和已报告结果,字段定义见美国临床试验注册平台的数据元素定义。预期结果:你能区分已发布结果的试验与仅通过注册获知的试验。
- 在世界卫生组织国际临床试验注册平台检索门户重复药物与疾病的检索,该门户为参与临床试验注册库提供的记录提供统一访问入口。预期结果:获得未出现在美国临床试验注册平台中的额外注册记录,再将其与你的清单核对合并。
记录每次检索的检索词、筛选条件和日期,以便背景部分的试验覆盖范围可复现。若同一试验出现在多个注册库中,先按注册标识和申办方信息匹配记录,再分别计数。
