如何将 RoB 2 应用于整群随机冬季健康试验？

针对特定的随机试验结果应用 RoB 2，回答每个信号问题时考虑整群设计，并撰写理由说明聚类的处理方式。RoB 2 通过信号问题和书面理由，从多个偏倚域评估一个结果，给出低风险、存在一些疑虑或高风险的判断（Cochrane Handbook，第 8 章）。

将评估范围限定在一个结果

开始前，明确结局、所判断的效应和时间点。冬季健康试验可能报告多个终点，每个结果都有各自的判断。在笔记中保持整群分配单位和分析单位可见。

逐一回答信号问题

1. 对于随机化域，记录整群相对于其内参与者招募的分配时间，以及招募时间是否可能受到分配知识的影响。在理由中说明该检查的结果。
2. 对于混杂域，识别整群间不同且可能影响结局的整群水平因素，然后记录设计或分析是否处理了这些因素。描述试验做了什么以及哪些仍未解决。
3. 对于其余域，针对指定结果回答每个信号问题，并注明整群设计在何处改变了你原本会使用的证据。

撰写理由

陈述判断、驱动判断的信号问题，以及影响每个答案的关于聚类的具体事实。如果试验报告未解决招募时间或整群水平混杂，将该点描述为未解决，并指出下一步验证步骤，例如检查试验方案或统计分析计划。

CONSORT 2025 支持随机试验的完整报告；它是一个报告清单，而非设计或质量评估工具，因此用它来定位报告的细节，并保持 RoB 2 作为评估框架。