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如何在合并前检查整群随机试验的单元分析问题?

November 2, 2026
整群随机试验单元分析错误组内相关系数偏倚风险评估证据合成

检查试验是在整群层面还是个体层面进行分析,分析是否对整群效应进行了调整,并在合并前将所用的设计效应或组内相关系数(ICC)记录在单元分析日志中。

需要提取的内容

  • 报告的样本量:确认其计数的是整群、个体还是两者,并记录平均整群大小。
  • 分析方法:查找整群层面的汇总、多水平或混合模型,或带有方差校正的个体层面分析。
  • 调整参数:记录作者报告的ICC或设计效应,并注明两者均未给出时的情况。
  • 结局数据:检查效应估计值及其标准误是否来自考虑了整群效应的分析。

如何执行检查

  1. 阅读方法学和结果部分中关于随机化单元和分析单元的描述,然后将两者都写入日志。如果两者不同且未描述任何调整,则将该结果标记为未调整的整群分析。
  2. 找到作者使用的ICC或设计效应,并将数值和来源复制到日志中。如果试验两者均未报告,则将调整标记为未报告,并记录平均整群大小,使差距可见。
  3. 将报告的样本量与流程图中的整群数和个体数进行比较。若将个体计数当作独立观察值使用,则提示存在单元分析问题。
  4. 将该标记带入对该特定结果的偏倚风险评估中,使用Cochrane RoB 2领域和信号问题,并以书面形式论证判断。
  5. 决定合并步骤:在主分析中保留调整后的结果,并通过敏感性分析或排除来处理标记为未调整的结果,将选择记录在日志中。

Cochrane手册的荟萃分析章节涵盖了效应量、异质性、敏感性分析以及合并结果的解释,日志条目即在此处发挥作用。偏倚风险章节描述了RoB 2如何将特定试验结果在各领域评判为低风险、一些疑虑或高风险。

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