以全文的方法和结果确定实际分析的样本量,然后在筛选记录中记下摘要或注册信息中的差异,并依据全文数据决定是否纳入。
样本量在摘要、全文和注册记录之间可能不同,因为三者报告的是研究的不同阶段。摘要可能描述入组人数,方法部分可能描述实际分析的参与者,注册记录可能描述计划或目标样本量。在全文说明它们如何对应之前,应把这些数字视为不同的数据。
- 先阅读全文的方法和结果,确定针对你的综述所需结局实际分析的参与者人数。记录该数字及其所在的页码或章节。预期结果:得到一个与具体分析相对应的全文样本量。
- 将该数字与摘要及任何注册记录进行比较,注明每个数字指的是计划入组、已入组还是已分析。预期结果:用简短说明解释每个数字代表什么。
- 在筛选记录中记录这一差异,包括每个数字的来源以及你将采用的全文数值。预期结果:形成可追溯的记录,支持你的纳入决定,并可在综述的研究流程中报告。
PRISMA 2020 要求透明报告发现了哪些研究、纳入了哪些研究,因此记录差异有助于解释你的计数。美国临床试验注册平台的注册字段将研究设计、资格和报告结果分开,便于你判断某个注册数字描述的是计划目标还是报告结果。《Cochrane 系统评价手册》关于选择研究和管理记录的指导支持将这一比较保留在筛选文档中。
当全文仍无法确定实际分析的样本量时,将该研究标记为待定,并在决定前检查补充文件、表格或注册结果部分。如果仍无法确定全文数字,记下未解决状态以及你需要的具体数字。
