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如何修正忽略了环境差异的适用性判断?

November 2, 2026
适用性判断间接性评估GRADE 确定性评级试验外推性系统综述修订

修正这一判断的方法是:将试验环境与基线特征同目标人群逐项比较,指出原判断忽略的差异,再修订适用性结论及其对证据确定性评级的影响。Cochrane 关于适用性与间接性的指导,以及 GRADE 在结局层面评定确定性的方法,为这次修订提供了结构。

  1. 列出试验的环境与基线特征:照护级别、服务提供安排、参与者纳入标准,以及关键预后因素的分布。把每一项与目标人群的对应特征并列记录,使比较明确可见。
  2. 标出每一处不匹配,并判断它是否可能改变目标人群的效应。照护环境或基线风险的差异若可能改变绝对效应,就属于应写入间接性说明的缺口;对结局没有可信影响的差异可以记录后搁置。
  3. 重写适用性判断,说明证据直接针对哪个人群和环境、还有哪些差异存在。用具体的错配及其预期方向取代笼统的表述。
  4. 把修订带入受影响结局的确定性评级。GRADE 在结局层面按明确标准评定确定性,因此你新确认的间接性问题应反映在该结局的评级中,并在脚注中说明。
  5. 将修订后的间接性说明与原始判断、发现的差异、每项差异重要的原因以及由此产生的确定性影响一并记录,使读者能够追溯这一变化。

一个有用的检验是:修订后的说明能否让读者预判效应在其自身环境中可能如何不同。如果它只是重述环境存在差异,就补充机制:哪项特征、影响哪个结局、朝哪个方向。

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