在重新计算任何合并结果之前,预先规定排除规则、这些规则适用的结局以及实质性变化的阈值,然后运行每个情景并与主要分析进行比较。
敏感性分析计划是一组书面记录的替代分析,用于检验合并估计是否依赖于特定决策。Cochrane 手册第 10 章将敏感性分析视为考察合并结果对假设和选择稳健程度的方法,并同时给出关于效应量、异质性和缺失数据的指导。GRADE 在结局层面评定确定性,因此计划应列出所覆盖的结局,并记录每个情景如何影响该评级。
制定计划
- 列出每条排除规则及其针对的研究层面标准,例如 RoB 2 的高偏倚风险判定、特定试验设计或插补的结局。RoB 2 跨偏倚域评估特定随机试验结果,返回低风险、一些担忧或高风险,因此应引用触发排除的域判定。
- 将每条规则映射到其适用的结局。说明它仅覆盖主要结局还是覆盖所有合并结局,并注明因剩余研究过少而无法适用该规则的结局。
- 提前设定实质性变化的阈值。用你所合并的效应量来定义它,例如合并估计或置信区间的偏移会使你的解读发生改变,并说明一旦越过阈值结论会如何变化。
- 将每个情景作为单独的重算运行,并记录每个情景的研究数量、合并估计、区间和异质性结果。
比较表模板
| 情景 | 应用的规则 | 覆盖的结局 | 纳入的研究 | 合并估计(CI) | 异质性 | 与主要分析的变化 | 是否越过阈值? | 结论影响 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 主要分析 | 无 | 全部 | | | | 参照 | — | — |
| 情景 1 | | | | | | | | |
| 情景 2 | | | | | | | | |
决策规则
使用预先设定的阈值将每个情景与主要结果进行比较。如果没有情景越过阈值,报告合并结果在所测试的规则下保持稳定,并保留结论。如果某个情景越过阈值,将该情景与主要分析一并报告,说明是哪条规则驱动了变化,并修订受影响结局的结论或确定性评级。在综述中记录该决策,以便读者追溯是哪条规则改变了理解。
