通过比较每个纳入试验的人群、场景和结局定义与综述问题,并记录每个试验的间接性判断及支持性引文,来进行适用性评估。Cochrane的解释指南和GRADE方法都将适用性和间接性视为与综述问题和特定结局相关的判断,因此评估应按结局和试验逐一组织。
- 将综述问题写成明确的要素:目标人群、照护场景、干预和对照,以及每个结局的定义和时间点。这成为比较每个试验的参照,并在阅读试验之前固定标准。
- 使用每个试验的注册记录和报告提取匹配要素。美国临床试验注册平台的数据元素定义涵盖合格性、地点和结局,因此使用这些字段来记录谁被纳入、试验在哪里进行,以及每个结局如何定义和测量。
- 将每个试验要素与综述问题比较,并对该要素给出间接性判断。记录支持该判断的引文或字段值,以便读者能看到依据。
- 在适用性表格中总结判断,每个纳入试验一行,列包括人群、场景、结局定义以及间接性判断及其支持性引文。
- 添加总结说明,指出记录的间接性如何影响每个结局的确定性评级,遵循GRADE方法在结局层面做出确定性判断。
最终产物是覆盖每个纳入试验的适用性表格,加上将间接性与确定性联系起来的总结说明。Cochrane的解释指南和GRADE工作组的标准是判断的参考点;试验注册字段提供你比较的人群、场景和结局细节。
