如何设计随机对照实验？

随机对照实验（RCT）通过将参与者随机分配到干预组或对照组来研究因果关系。它们通过随机化来最小化混杂变量，从而建立因果关系。 关键原则包括生成真正随机的分配序列，并确保分配隐蔽以防止选择偏倚。包括一个可比较的对照组（例如，安慰剂或标准护理）对于测量干预的净效果至关重要。当可行时，盲法处理参与者和/或评估人员可以减少表现偏倚和检测偏倚。根据主要结果进行足够的样本量计算对于统计有效性至关重要。RCT适用于医学、心理学和经济学等多个领域，但需要伦理审批和知情同意。 实施RCT涉及几个步骤：首先，明确研究问题和主要结果。第二，确定目标人群并建立资格标准。第三，招募参与者并使用可靠的方法（例如计算机生成的随机数）将他们随机分配到组。第四，在标准化的协议下提供干预和对照条件。第五，在预定的时间点一致地测量所有参与者的结果。最后，使用适当的统计方法（例如意向治疗分析）分析结果，以确定疗效。这个过程为临床和政策决策提供了高质量的证据。