如何在学术研究中进行伦理审查?
伦理审查是一个强制性的过程,确保学术研究遵循道德原则,保护参与者的权利、福利和数据完整性。它涉及独立伦理委员会或机构审查委员会(IRB)的系统评估。
指导伦理审查的关键原则包括尊重自主权(知情同意)、有利性(最大化利益,最小化伤害)、不伤害(避免伤害)和公正(公平地选择参与者)。必要的条件包括建立一个能够胜任的、多学科的审查委员会,确保其不受不当影响。其范围包括所有人类受试者研究、动物研究以及涉及敏感数据的研究。采取预防措施以确保保持机密性、审查与风险成比例,以及尊重文化背景。对批准研究的持续监测至关重要。
该过程通常从研究者向委员会提交详细的协议开始,协议概述了方法论、参与者招募、同意程序、数据处理以及风险/收益。委员会随后评估与伦理指南和法规的合规性,可能会要求修改,并授予批准、条件性批准或拒绝。获得批准后,研究者必须按照批准的协议实施,报告任何不良事件或协议偏离,并可能需要对长期研究进行续期。这确保了研究的完整性和社会的信任。